近年来，随着相关政策法规的密集出台、新技术的突破性进展，以信息化推动医疗机构高质量发展已经成为了行业共识，医疗信息化发展正迎来前所未有的机遇。

原有的电子病历系统已无法适应时代发展要求，急需重新设计标准。为此，国家卫生健康委医院管理研究所于2024年5月28-30日在北京市召开主题为“融智慧、强质量、助发展”的智慧医院助力公立医院高质量发展学术交流大会。会中，就新版智慧医疗分级评级 在标准的起草思路与设计进行了总结和探讨，具体内容如下：

一级：手工方式或单机处理医疗信息

1.功能要求：使用手工方式或使用单机版信息系统处理医疗业务，所使用的软件系统可以是通用或专用软件，可以是单机版独立运行的系统。 2.数据要求：无要求

二级：部门内部信息交换

1.功能要求：以业务部门为对象，建立内部共享的信息处理系统，完成部门内主要业务的信息化，业务信息可以通过网络在部门内部共享并进行处理。

2.数据要求：具备部门内部业务的基础报表，可支持国家管理部门的数据上报，可完整记录上报内容。

三级：部门间数据交换

1.功能要求：

(1)业务部门间实现初步的业务集成，可通过系统传输数据。

(2)可利用信息化手段自动获得部门外业务信息。

2.数据要求：

(1)跨部门业务具备统一的字典。

(2)国家管理部门所需的医疗相关指标全部可汇总生成。

四级：全院信息共享，初级医疗决策支持

1.功能要求：

(1)实现患者就医流程信息(包括用药、检查、检验、护理、治疗、手术等处理)在全院范围内的共享。

(2)通过数据接口方式实现所有系统(如HIS、LIS等系统)的数据交换。

(3)具备单一业务的临床决策支持，如合理用药监测等。

(4)实现区域内检验检查结果互认。

2.数据要求：

(1)全面梳理医疗机构医疗字典库，形成全院统一字典体系。

(2)国家管理部门所需的医疗相关指标全部可自动辅助生成。

五级：集中数据管理，中级医疗决策支持，区域信息可查看

1.功能要求：

(1)能够按统一的医疗数据管理机制进行全院各系统数据的集成，并提供跨部门集成展示工具。

(2)支持病历、报告等的结构化、智能化辅助书写，界面友好，便于操作。

(3)实现区域内医疗机构患者授权诊疗信息的获取，支持医师诊疗过程中的调阅、查看。

(4)实现跨区域检验检查结果互认。

2.数据要求：

(1)按照医疗机构自身业务功能要求，梳理必要的数据指标，形成数据完整性核查体系。

(2)国家管理部门所需的医疗相关指标可全部进行展示。

六级：全流程医疗数据闭环管理，高级医疗决策支持，区域信息引用，专科病历支持

1.功能要求：

(1)实现全流程数据跟踪与闭环管理，根据医疗业务要求明确监控环节，能够展现全流程状态。

(2)形成全院级多维度医疗知识规则管理体系，能够提供多系统数据联动的高级别医疗决策支持。

(3)医疗书写过程中，可引用医疗机构外部数据，支持专科病历模板管理。

2.数据要求：

(1)重要时间节点全部记录并符合业务时序要求，形成过程数据监管体系。

(2)数据同步满足业务要求，可实时生成医疗机构业务需要的全部指标。

七级：医疗安全质量管控，构建专科诊疗体系，区域医疗信息利用

1.功能要求：

(1)基于业务系统数据，建立安全质量指标、医疗运行效率指标的及时预警、通知、通报体系，能够提供智能化感知与分析工具。

(2)患者院内外全部诊疗信息能够实现双向交换，并能利用联动信息进行诊疗活动。

(3)构建可覆盖专科诊疗全周期的完整病历管理体系。

2.数据要求：

(1)构建跨机构医疗业务交换所需的数据体系。

(2)形成院内外一体的数据完整性核查体系。

八级：健康信息整合，融合应用，医疗安全质量持续改进

1.功能要求：

(1)全面整合医疗、公共卫生、健康监测等信息，实现大健康信息融合。

(2)掌握区域内与本部门相关的医疗质量信息，对比应用区域医疗质量指标，持续监测与改进。

2.数据要求：

(1)形成统一的大健康知识管理体系。

(2)按照健康协同业务要求，构建协同数据指标集。

要点一

参照《2023医疗质量安全核心制度要点释义》《全面提升医疗质量行动（2023-2025年）》等要求，新增要求68项，占比9.0%。

医师、护士：药品分类管理、自备药管理、会诊、外检、危急值、不良事件、院内感染、死亡、疑难病例讨论等；

手术管理：分级分类管理、新技术管理、手术转运管理、手术评估、过程记录（日间）、手术安全核查、预警等；

用血管理：特殊血型管理、特殊用血管理、用血过程管理；

病案管理：互联网病历管理、病案归档管理等。

要点二

按照国家整体政策，对区域协同提出新要求：从五级开始要求区域数据的使用，涉及55项，占比7%。五级开始强调区域数据的查询，六级和七级强调区域数据的利用，八级强调区域数据的健康和自采管理。

要点三

对闭环管理管理进一步完善，对22个闭环场景进行了明确要求。统一句式为：支持......闭环管理，能够实时掌握......各环节的状态，包括......。具体包括医嘱闭环、检查记录闭环、检验过程闭环、药品使用闭环、会诊闭环、不良事件闭环、治疗过程闭环等。

要点四

新增专科要求，专科要求占比4.6%，六级要求实现一个专科，七级要求实现3个以上的专科。

要点五

新增中医中药的要求，增加了32项评价内容。主要包括：

中药：分类、汤药机读标签、煎药相关要求；

知识库：行十八反、十九畏、中医禁忌症等的检查；

中医治疗：中医临床路径、针灸、穴位等要求；

中医病历：中医疾病诊断、中医证候诊断、四诊信息等结构化内容；

中药处方格式及书写规范；

护理记录：调护执行记录。

要点六

新增“人工智能”要求17项，基本为七八级以上的高级别要求。包括人工智能应用，如方案推荐、辅助判断、病历辅助生成、病历内涵质控；以及数字疗法，如院后诊疗方案、自采数据形成治疗计划。其中“智慧语音对话”将调整到新版《智慧服务》标准中。

要点七

新增“医体融合”及“临床营养”要求。从智慧医疗七级开始，新增10项评价内容，包括病房医师和门诊医师的运动处方开立支持、处方共享、多方协同支持、运动处方库；一般治疗记录的运动处方、干预管理、可穿戴设备接入、数据库以及药事管理的食物过敏、知识库，营养调剂等。

要点八

重新调整集成描述，将一些容易引起歧义的描述调整为统一说法。比如：“在医院中能实现统一管理”变为“在医院中能够实现异构系统的集成管理，并统一展现”；“全院统一管理机制”变为“全院集成管理机制”。

要做到技术路线自由，无需盲目跟风做接口、购买数据中心，应根据医院自身特点有针对性的去做，许多七八级医院没有数据中心，但一样能够达到高质量运营管理需求。

要点九

新增“国产替代”要求。考虑信创趋势，增加了OFD、信创等要求，合计7项，占比0.9%。

OFD对于文本、图像混合存储支持较好，但PDF对于结构化内容支持有限，存在可用性风险；

信创的时间源增加北斗要求，加密要求使用国密算法。

要点十

新增“易用性”要求35项。具体包括三个方面，一是直接同屏显示，二是颜色标记，三是实时给出提示。

要点十一

对重点要求内容对应的级别重新规定。考虑信息化的快速发展，将部分高级别功能下移。比如中级逻辑检查，包括姓名、诊断、年龄等检查条件，全部调整为5级；安全要求从5-6级降为3-4级，增加消防、等保的基础要求；增加个人信息保护、数据安全的要求。

要点十二

要求统一术语描述，避免商业误导。比如“临床数据仓库”描述方式已全部删除；“知识库”统一为“知识规则”等

文章内容摘自：医信医管研究社《【新标解读】智慧医疗分级评价方法及标准(2025版)-评价分级、方法》；医院管理论坛报《电子病历评级或将改名，“智慧医疗分级评价”新标准或即将发布》